Genéricos
En Qilu Pharmaceutical tenemos un amplio portafolio con más de 70 medicamentos genéricos, para el tratamiento de una amplia variedad de patologías en las áreas de oncología, enfermedades infecciosas, cardiovascular y sistema nerviosos central entre otras.
Los controles de calidad son de lo más rigurosos y nuestras plantas de fabricación han superado satisfactoriamente las auditorías de las Agencias Regulatorias.
Nuestros productos se suministran a más de 50 países, desde 8 plantas de fabricación , donde se utilizan las tecnologías más avanzadas, para la fabricación de diferentes formas farmacéuticas como inyectables, formas sólidas orales, gotas, pomadas y pulverizadores.
Información general sobre medicamentos genéricos
Los medicamentos genéricos son medicamentos que contienen las mismas sustancias activas y en la misma cantidad que los medicamentos originales de marca y que son comercializados una vez ha caducado la patente.
Deben presentar la misma forma farmacéutica y demostrar su bioequivalencia con el medicamento de referencia a través de estudios de biodisponibilidad.
Tienen una gran experiencia de uso en la práctica clínica, ya que llevan al menos 10 años de comercialización, y con un precio inferior que beneficia tanto al paciente como a los sistemas públicos de salud.
Los medicamentos genéricos tienen un precio inferior a los medicamentos originales ya que no necesitan reproducir por completo los estudios de investigación preclínica y clínica y esto repercute directamente en su precio.
La misma que los medicamentos de referencia ya que deben contar con todos los requisitos establecidos de calidad, seguridad y eficacia y con los controles posteriores a su comercialización.
Sí, los medicamentos genéricos son intercambiables por los medicamentos de marca y para ser autorizados deben demostrar su bioequivalencia terapéutica con el medicamento original de marca mediante estudios de biodisponibilidad.
Es la cantidad y velocidad con la que se absorbe un principio activo de un medicamento y se hace disponible en el lugar de la acción.
Puede tener diferente apariencia en cuanto a color, tamaño, etc. Aunque siempre ha de tener la misma composición cualitativa y cuantitativa de los principios activos y la misma forma farmacéutica, es decir, comprimidos, cápsulas, pomadas, etc. así como la misma vía de administración (oral, inyectable etc.).
Sí, existe una regulación que establece los requisitos para obtener la autorización como laboratorio fabricante y como titular de comercialización y sus obligaciones, sin establecer ningún tipo de diferencia entre ambos.
Sí, existe una regulación específica por la que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos.
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