En Qilu Pharmaceutical tenemos un amplio portafolio con más de 90 medicamentos genéricos, para el tratamiento de una amplia variedad de patologías en las áreas de oncología, enfermedades infecciosas, cardiovascular y sistema nerviosos central entre otras.
Los controles de calidad son de lo más rigurosos y nuestras plantas de fabricación han superado satisfactoriamente las auditorías de las Agencias Regulatorias.
Nuestros productos se suministran a más de 50 países, desde 11 plantas de fabricación , donde se utilizan las tecnologías más avanzadas, para la fabricación de diferentes formas farmacéuticas como inyectables, formas sólidas orales, gotas, pomadas y pulverizadores.
Información sobre nuestros medicamentos genéricos
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Información general sobre medicamentos genéricos
¿Qué son los medicamentos genéricos?
Los medicamentos genéricos son medicamentos que contienen las mismas sustancias activas y en la misma cantidad que los medicamentos originales de marca y que son comercializados una vez ha caducado la patente.
Deben presentar la misma forma farmacéutica y demostrar su bioequivalencia con el medicamento de referencia a través de estudios de biodisponibilidad.
¿Qué ventajas tiene un medicamento genérico?
Tienen una gran experiencia de uso en la práctica clínica, ya que llevan al menos 10 años de comercialización, y con un precio inferior que beneficia tanto al paciente como a los sistemas públicos de salud.
¿Por qué los genéricos son más baratos que los medicamentos originales de marca?
Los medicamentos genéricos tienen un precio inferior a los medicamentos originales ya que no necesitan reproducir por completo los estudios de investigación preclínica y clínica y esto repercute directamente en su precio.
¿Qué eficacia y seguridad ofrece un medicamento genérico?
La misma que los medicamentos de referencia ya que deben contar con todos los requisitos establecidos de calidad, seguridad y eficacia y con los controles posteriores a su comercialización.
¿Son intercambiables los medicamentos de marca por los medicamentos genéricos?
Sí, los medicamentos genéricos son intercambiables por los medicamentos de marca y para ser autorizados deben demostrar su bioequivalencia terapéutica con el medicamento original de marca mediante estudios de biodisponibilidad.
¿Qué es la biodisponiblidad?
Es la cantidad y velocidad con la que se absorbe un principio activo de un medicamento y se hace disponible en el lugar de la acción.
¿Puede el medicamento genérico tener un aspecto diferente al del medicamento original?
Puede tener diferente apariencia en cuanto a color, tamaño, etc. Aunque siempre ha de tener la misma composición cualitativa y cuantitativa de los principios activos y la misma forma farmacéutica, es decir, comprimidos, cápsulas, pomadas, etc. así como la misma vía de administración (oral, inyectable etc.).
¿Se exigen los mismos requisitos a los laboratorios farmacéuticos fabricantes de genéricos que a los laboratorios de los medicamentos originales?
Sí, existe una regulación que establece los requisitos para obtener la autorización como laboratorio fabricante y como titular de la autorización de comercialización y sus obligaciones, sin establecer ningún tipo de diferencia entre ambos.
¿Se exigen los mismos requisitos de calidad a los laboratorios fabricantes de medicamentos genéricos que a los laboratorios fabricantes del medicamento original?
Sí, existe una regulación específica por la que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos.